醫(yī)院系統(tǒng)崩潰后發(fā)現(xiàn)的秘密文件

去年上海某三甲醫(yī)院系統(tǒng)突然癱瘓兩個(gè)半小時(shí)，患者掛號(hào)記錄集體消失。技術(shù)人員在排查時(shí)意外發(fā)現(xiàn)，20張急診留觀床位的智能排班系統(tǒng)里，竟然接入了某位梁醫(yī)生個(gè)人開發(fā)的算法模塊。更令人震驚的是，這個(gè)未經(jīng)備案的"快捷排班工具"使用了：

• 未授權(quán)的患者電子病歷數(shù)據(jù)
• 非認(rèn)證的醫(yī)療決策模型
• 自主構(gòu)建的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測公式

這次事故直接引發(fā)了衛(wèi)健委首次針對(duì)"醫(yī)務(wù)人員個(gè)人技術(shù)開發(fā)"的專項(xiàng)整頓，也讓深度開發(fā)梁醫(yī)生不可以的說法在醫(yī)療圈引發(fā)熱議。

醫(yī)生自己寫代碼為何被明令禁止？

在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)的違規(guī)開發(fā)案例統(tǒng)計(jì)表中，我們能看到這些觸目驚心的數(shù)據(jù)：

某位不愿具名的衛(wèi)健委專家直言："門診醫(yī)生自己開發(fā)的AI分診系統(tǒng)，錯(cuò)誤預(yù)測率是商用系統(tǒng)的5.6倍。醫(yī)生擅長看病不等于會(huì)做醫(yī)療系統(tǒng)，就像廚子會(huì)燒菜不代表能開食品加工廠。"

那些藏在電子病歷里的定時(shí)炸彈

三甲醫(yī)院信息科主任李峰給我們展示了真實(shí)案例：某副主任醫(yī)師開發(fā)的智能查房系統(tǒng)，曾在應(yīng)用中連續(xù)7個(gè)月將"碳酸鋰"誤判為"碳酸鈣"。要不是藥劑師發(fā)現(xiàn)庫存異常，差點(diǎn)釀成重大醫(yī)療事故。

更普遍的風(fēng)險(xiǎn)包括：

• 數(shù)據(jù)標(biāo)注錯(cuò)誤導(dǎo)致診斷偏差
• 未經(jīng)驗(yàn)證的算法產(chǎn)生錯(cuò)誤建議
• 系統(tǒng)漏洞引發(fā)患者隱私泄露

梁醫(yī)生不可以深度開發(fā)的核心矛盾，正是個(gè)人技術(shù)能力與醫(yī)療安全規(guī)范之間的巨大鴻溝。

創(chuàng)新合規(guī)的正確打開方式

北京協(xié)和醫(yī)院去年設(shè)立的"臨床技術(shù)創(chuàng)新沙盒"給出新思路。醫(yī)生提出的創(chuàng)意需通過：

• 倫理委員會(huì)初審
• 網(wǎng)信辦安全檢測
• 多中心驗(yàn)證測試

某呼吸科團(tuán)隊(duì)開發(fā)的AI輔助閱片系統(tǒng)，經(jīng)過18個(gè)月合規(guī)改造后，最終在確保安全性的前提下提升了30%的篩查效率。這證明醫(yī)療創(chuàng)新不能走捷徑，必須建立從實(shí)驗(yàn)室到臨床的完整防火墻。

1. 2023年度醫(yī)療信息化安全白皮書（國家衛(wèi)健委）
2. 三甲醫(yī)院臨床技術(shù)應(yīng)用違規(guī)案例匯編（中國醫(yī)院協(xié)會(huì)）
3. 醫(yī)療AI產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（國家藥監(jiān)局）

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